一种定量检测PD-L1与PD-1结合物含量的试剂盒

目前，PD-1/PD-L1 单克隆抗体及小分子抑制剂联合治疗肿瘤在临床上取得了良好的效果。由于检查点抑制剂与其他表达 PD-L1 的免疫细胞结合而引起的免疫功能的干扰，往往导致对阻断的应答率低和严重的不良反应。对于应答率低和不良反应属于治疗的两种情况，但是如何提前诊断是否出现此两种情况，目前并未出现合适的检测方法。目前临床上只有检测 PD-L1 表达方法，并且是通过半定量的免疫组化法，而对于 PD-1 和 PD-L1 结合量的检测方法还未出现。因此，急需一种可定量检测 PD-1 和 PD-L1 结合量的方法，计算阻断效率，从而判断该患者是否适用于免疫阻断法，并且可随时跟进免疫阻断治疗效果，尽可能的提前发现应答率低，从而可调整治疗方案，也可以避免发生严重的不良反应。

因此发明了一种基于磁微粒化学发光检测原理来实现 PD-L1 与PD-1 结合物的定量检测的试剂盒。目前临床上检测过敏、自免、肿瘤等早期诊断项目均是通过磁微粒化学发光法检测。并且传统的双抗夹心法只检测样本中的一种物质，例如检测样本中的 PD-L1，图 1 磁微粒上标记的是 PD-L1 抗体 1 以及碱性磷酸酶上标记的是 PD-L1 的抗体 2，PD-L1 的抗体 1 和抗体 2 均属于同一种但是有着不同结构域的抗体，本发明提供的试剂盒如图 2 所示，可以同时检测样本里的两种不同物质，并且可以定量这两种结合物的含量。

图1

图2