一种无创检测皮肤电信号评估糖尿病微血管病变的设备

生物、医药及医疗机械

我国成人糖尿病患病率达10.4%，约有1.14亿名糖尿病患者及近5亿 糖尿病前期人群。糖尿病是现代疾病中仅次于癌症的第二大杀手，其中糖尿病的并发症是造成严重后果的重要原因。糖尿病微循环障碍是导致糖尿病严重并发症的原因，是引起动脉硬化、血栓性疾病、心脑血管意外等疾病的主要因素，也是糖尿病患者死亡和致残的主要原因。

临床目前诊断微血管病变主要依靠医生的经验结合病人的病史、症状、体征等进行诊断。由于并发症后期特别是糖尿病周围血管病变导致的糖足会导致截肢，现有手段发现后挽救效率较低，且并无无创有效评估糖尿病微血管病变的手段。

开发用于糖尿病微血管病变评估的设备可即时检测微血管病变进程，实现早发现、早预防、早治疗，避免导致后期严重的糖尿病并发症，降低糖足截肢率等。

该设备应用场景多样，可应用于家庭护理、社区监测等生活中快捷随时检测，可用于医院糖足患者的血管病变情况评估，为其是否需要维护血管、是否需要截肢提供依据，亦可用于各种手术后血管功能恢复的评估。

本产品由采集设备与分析软件组成，采集设备包括贴片电极与检测主机（包括控制、数据采集、放大与处理模块）；分析软件包括数据处理与报告呈现模块。临床数据同时采集激光散斑和ABI进行对比验证，本设备得到的结果与前述在临床使用的设备得到的结果趋势一致，且相关性更高。此外，本设备采集信号更加精确、便捷、灵敏。